干擾素集采啟動 超十億市場格局生變

“本周一大盤大漲，公司股價卻跌跌不休，是業(yè)績暴雷還是公司產(chǎn)品被納入集采所致？集采對公司業(yè)績負(fù)面影響很大嗎？”近期，有投資者在互動平臺上焦急地向廈門特寶生物工程股份有限公司（688278.SH，以下簡稱“特寶生物”）發(fā)出提問。

時間撥回到7月20日，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)布《關(guān)于干擾素省際聯(lián)盟采購擬集采品種目錄的公示》，擬對聚乙二醇干擾素α-2b注射劑等14個干擾素品種進(jìn)行集采。

(資料圖)

作為一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的生物醫(yī)藥企業(yè)，特寶生物的核心品種40kD聚乙二醇干擾素α-2b注射液（商品名：派格賓），也是本次擬集采目錄上14個干擾素品種之一。在上述目錄公示的第二天（即7月21日）起，特寶生物股價連續(xù)4個交易日下跌。

為了解上述集采對相關(guān)企業(yè)的影響，《中國經(jīng)營報》記者分別向特寶生物、凱因科技（688687.SH）方面致函采訪。特寶生物方面表示，本次江西省牽頭開展干擾素集中帶量采購，是醫(yī)保部門擴(kuò)大藥品集采覆蓋面的一種探索和嘗試，產(chǎn)品被納入集采品種目錄對公司來說既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。公司正密切關(guān)注江西集采動態(tài)，目前尚未收到有關(guān)實施細(xì)則，暫不便接受采訪。凱因科技方面表示，公司領(lǐng)導(dǎo)近日日程繁忙，不方便參與本次采訪。

長效干擾素一家獨大

實際上，干擾素省際聯(lián)盟集采開展早有苗頭。

早在今年3月，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中就要求藥品集采持續(xù)擴(kuò)面，同時，對各省采購工作做出指導(dǎo)。

其中，在持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面方面，通知提及開展第八批國家組織藥品集采并落地實施，適時推進(jìn)新批次藥品集采。對于各省的重點工作，通知要求湖北牽頭擴(kuò)大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域范圍，江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購，廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購。

據(jù)了解，干擾素（IFN）是一類可誘導(dǎo)的分泌糖蛋白，是免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的細(xì)胞因子，具有抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)的作用。國內(nèi)干擾素根據(jù)半衰期分為短效干擾素和長效干擾素，長效干擾素由于其半衰期較長，適用于慢性乙型肝炎和丙型肝炎，短效干擾素由于給藥方式更加靈活，適用于大部分的病毒性疾病和某些惡性腫瘤的治療。

《中國干擾素市場發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢預(yù)測報告（2022—2029年）》顯示，2020年我國短效干擾素和長效干擾素市場規(guī)模分別為22.31億元和9.99億元。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫顯示，目前已上市的長效干擾素有聚乙二醇干擾素α2a、聚乙二醇干擾素α2b兩種亞型，短效干擾素有重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2a和重組人干擾素α2b三種亞型。

在長效干擾素市場，特寶生物在2022年年報中披露，目前國內(nèi)獲批用于慢性乙肝治療的長效干擾素產(chǎn)品共計3種，除了派格賓之外，還有羅氏（Roche）的派羅欣和默沙東（MSD）的佩樂能。根據(jù)特寶生物招股說明書，2017年度派羅欣和佩樂能的銷售規(guī)模分別為10.04億元和4.41億元，占據(jù)了超過九成的市場份額。

而繼佩樂能停產(chǎn)后，2022年10月羅氏旗下干擾素產(chǎn)品派羅欣正式宣布退出中國市場后，截止到2022年年末，國內(nèi)長效干擾素市場基本由派格賓所占據(jù)。

特寶生物年報顯示，派格賓在2016年獲批上市后，持續(xù)為特寶生物帶來可觀收入。以2022年為例，特寶生物實現(xiàn)營收15.17億元，其中，派格賓貢獻(xiàn)了11.61億元，占比高達(dá)76.01%，毛利率為89.49%。

短效干擾素競爭激烈

事實上，我國國內(nèi)市場長短效干擾素共存，廠商競爭較為激烈?！吨袊蓴_素市場發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢預(yù)測報告（2022 —2029年）》指出，2019年，三元基因藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“三元基因”）與深圳科興生物、凱因科技是位列前三的企業(yè)，三家企業(yè)市場份額合計77.49%。

短效干擾素得益于治療成本低、經(jīng)濟(jì)性好，可以滿足更多患者的治療需求。在2018年更是進(jìn)入國家基本藥物目錄。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年根據(jù)干擾素注射劑各亞型的銷售市場份額占比，以短效重組人干擾素α1b和長效干擾素α2a和α2b為主。由于長效干擾素產(chǎn)品的單價較高，是短效干擾素的 14~16倍，因此銷售金額市場份額占比較高。但只考慮銷售數(shù)量，短效產(chǎn)品的銷量占比更高。

記者在國家藥監(jiān)局查詢到，目前獲批上市的重組人干擾素α1b亞型的廠商有2家，重組人干擾素α2a亞型的廠家4家，重組人干擾素α2b亞型的廠家超10家。

其中，重組人干擾素α1b有三元基因的運德素和科興藥業(yè)的賽若金。重組人干擾素α2a除了三生制藥的因特芬和長春生物的長生德佳還在院端有售，羅氏制藥等公司的重組人干擾素α2a已退出醫(yī)院市場。

而重組人干擾素α2b賽道競爭相對激烈，十幾個廠家相互競爭。除了注射劑和粉針劑外，還有外用噴霧劑、陰道栓劑、滴眼劑、外用凝膠劑、外用噴霧劑、陰道泡騰片、陰道泡騰膠囊和軟乳膏劑等。

據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫，從銷售額占比來看，凱因科技、未名生物、兆科藥業(yè)和上海華新占了重組人干擾素α2b樣本醫(yī)院市場95.25%的份額。

值得一提的是，據(jù)特寶生物2022年年報披露，在2022年的廣東11省集采中，派格賓中標(biāo)價格區(qū)間在697.41~862.89元，對比2021年820.48~862.89元的價格，降幅并不大。不過，此次干擾素集采對企業(yè)的影響還有待進(jìn)一步觀察。

（文章來源：中國經(jīng)營網(wǎng)）

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