研發(fā)投入超30億 創(chuàng)新藥收入近50億 恒瑞醫(yī)藥2023年中期業(yè)績持續(xù)增長
繼今年一季度業(yè)績企穩(wěn),“創(chuàng)新藥龍頭”恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)上半年業(yè)績保持上升態(tài)勢,重回上升通道。
8月18日晚間,恒瑞醫(yī)藥披露2023年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司營收凈利雙增。其中,營業(yè)收入111.68億元,同比增長9.19%;歸母凈利潤23.08億元,同比增長8.91%;歸母扣非凈利潤22.43億元,同比增長11.68%。
(相關(guān)資料圖)
上半年恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)捷報(bào)頻傳,機(jī)構(gòu)投資者增持恒瑞醫(yī)藥。報(bào)告期內(nèi),前十大股東中,“醫(yī)藥女神”葛蘭管理的中歐醫(yī)療健康基金加倉869.79萬股,易方達(dá)滬深300醫(yī)藥ETF加倉2517.31萬股。上述兩家機(jī)構(gòu)增持后持股數(shù)量分別為7381.98萬股和6389.56萬股,位列第八和第九大股東。
“面對復(fù)雜多變的內(nèi)外部環(huán)境,公司保持戰(zhàn)略定力,努力踐行‘以患者為中心’的理念,不斷加快創(chuàng)新研發(fā),始終堅(jiān)持‘科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活’的使命,持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略,完善運(yùn)營管理機(jī)制,加速公司轉(zhuǎn)型升級?!焙闳疳t(yī)藥在半年報(bào)中表示。
十年間研發(fā)增長超十倍,創(chuàng)新藥收入成業(yè)績增長引擎
恒瑞醫(yī)藥成立于1997年,2000年登陸上交所,主要業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。憑借業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新能力,恒瑞醫(yī)藥也被稱為“創(chuàng)新藥一哥”。
資料顯示,恒瑞醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域有豐富的研發(fā)管線,覆蓋激酶抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等研究領(lǐng)域,針對多靶點(diǎn),深耕組合序貫療法。此外,該公司在自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、眼科、核藥等領(lǐng)域也進(jìn)行廣泛布局。
為保證創(chuàng)新產(chǎn)出,恒瑞醫(yī)藥維持較高的研發(fā)投入,從2013年的5.63億元增長至2022年63.46億元,十年時間研發(fā)投入增長超十倍。報(bào)告期內(nèi),公司研發(fā)投入30.58億元,其中費(fèi)用化研發(fā)投入23.31億元,同比增長6.73%。
在長期高額研發(fā)投入加持下,恒瑞醫(yī)藥儲備豐富的創(chuàng)新藥管線,研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化落地。2023年上半年,恒瑞醫(yī)藥有三款1類創(chuàng)新藥(阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑)、一款改良型新藥(鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑)和三款新適應(yīng)癥獲批上市。
其中,“阿得貝利單抗作為我國首個自主研發(fā)獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的PD-L1抑制劑,為廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療提供了新的方案,雖然上市時間短,還在準(zhǔn)入放量初期,也為公司業(yè)績貢獻(xiàn)了一定增量?!焙闳疳t(yī)藥在半年報(bào)中表示。
目前,恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥、2 款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市,創(chuàng)新成果穩(wěn)居行業(yè)領(lǐng)先地位。報(bào)告期內(nèi),公司創(chuàng)新藥收入達(dá)49.62億元(含稅)?!皠?chuàng)新藥臨床價值凸顯”是驅(qū)動恒瑞醫(yī)藥2023年年中業(yè)績增長的因素之一。
影響業(yè)績的另一因素是仿制藥收入基本持平,“隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療復(fù)蘇,處方藥需求逐步釋放,公司手術(shù)麻醉、造影等產(chǎn)品以及新上市的仿制藥銷售同比增長較為明顯,但仿制藥集采對銷售仍然造成一定程度的壓力?!?/p>
此外,截至2023年6月底,恒瑞醫(yī)藥尚有80多個創(chuàng)新藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。研發(fā)管線進(jìn)展包括6項(xiàng)上市申請獲NMPA受理,6項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期,17項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期,18項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期。
創(chuàng)新藥申報(bào)獲得FDA受理,國際化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)
恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作。今年以來,恒瑞醫(yī)藥完成兩筆海外授權(quán)交易(License-out),獲得首付款合計(jì)3600萬美元(折合人民幣約為2.62億元)。
今年2月,恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的EZH2抑制劑SHR2554除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益,有償許可給美國Treeline Biosciences。恒瑞醫(yī)藥已獲得Treeline支付的1100萬美元首付款,此外還將獲得不超過4500萬美元的開發(fā)里程碑款、不超過6.5億美元的銷售里程碑款、銷售提成。
不久前,恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單克隆抗體除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益,有償許可給美國One Bio。恒瑞醫(yī)藥將獲得2500萬美元首付款和近期里程碑付款、不超過10.25億美元的研發(fā)和銷售里程碑款、銷售提成。
對于當(dāng)下藥企出海趨勢,多家券商指出,在未來一段時間內(nèi),海外授權(quán)交易將是國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的主流模式?!吨袊幤蟪龊0灼吩赋?,2020年中國創(chuàng)新藥進(jìn)入“出海”爆發(fā)期,五年內(nèi)實(shí)現(xiàn)增長300%。
天風(fēng)證券在2023年5月13日的研報(bào)中也提到,2020年及以后,中國創(chuàng)新藥企出海進(jìn)程進(jìn)入第二階段。中國藥企出海及國際BD(商務(wù)拓展)授權(quán)產(chǎn)品數(shù)量迅速增長,交易金額屢創(chuàng)新高,治療領(lǐng)域逐步擴(kuò)展。出海已成為中國創(chuàng)新藥企業(yè)績增長的重要途徑之一。
在國內(nèi)藥企項(xiàng)目赴美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)申報(bào)上市受到巨大挑戰(zhàn)的背景下,恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步開展創(chuàng)新藥國際臨床試驗(yàn)。其首個國際多中心Ⅲ期臨床研究,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼(“雙艾”組合)治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已達(dá)到主要研究終點(diǎn),該組合療法的BLA(生物制品許可申請)已獲美國FDA正式受理。據(jù)悉,這也是恒瑞醫(yī)藥在美國市場第一個創(chuàng)新藥上市申請。
上述適應(yīng)癥已于2023年1月在國內(nèi)獲批上市。相關(guān)研究被《柳葉刀》主刊在線發(fā)表,這也是腫瘤學(xué)領(lǐng)域中國學(xué)者主導(dǎo)的國際性Ⅲ期臨床研究首次問鼎《柳葉刀》主刊,影響因子達(dá)168.9分。
此外,2023年5月,恒瑞醫(yī)藥也披露了子公司創(chuàng)新藥Edralbrutinib片用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)適應(yīng)癥獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定,有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊的進(jìn)度。
未來,“公司將通過自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式,拓展海外研發(fā)邊界,豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。”恒瑞醫(yī)藥表示。
(文章來源:時代周報(bào))
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