麗珠集團：公司仍持續(xù)推進新冠疫苗的研發(fā) 利用疫苗平臺技術開發(fā)多價苗

麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“麗珠集團”或“公司”）8月11日發(fā)表公告稱，公司于接受了多家機構投資者的特定對象調研。在調研中，麗珠集團透露，目前，公司仍持續(xù)推進新冠疫苗的研發(fā)，將主流流行株作為跟蹤重點，利用疫苗平臺技術開發(fā)多價苗。近期，重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(原型株/Omicron XBB變異株)疫苗獲得藥物臨床試驗批準。新冠疫苗獲批也為公司生物藥業(yè)務板塊增加了新的發(fā)展方向與技術平臺，除新冠疫苗外，公司也在積極布局其他疾病疫苗。

(相關資料圖)

▲麗珠集團公告截圖

麗珠集團向投資者介了紹麗珠的投資亮點。首先是可持續(xù)的業(yè)績穩(wěn)健增長。公司擁有多元化的業(yè)務布局、豐富的在銷與在研產品管線、持續(xù)的管理與經營創(chuàng)新，積極應對過去近十年來的行業(yè)變化及挑戰(zhàn)。過去十年，公司實現了在化藥、生物藥、中藥、原料藥、試劑領域的平衡布局，各業(yè)務端都保持自身的特色優(yōu)勢，具有一定的優(yōu)勢和競爭力，能有效應對政策帶來的風險，麗珠集團過去十年的凈利潤復合增長約為16%，體現了優(yōu)秀的可持續(xù)成長能力。

其次是持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，聚焦創(chuàng)新及高壁壘復雜制劑研發(fā)，擁有領先的長效緩控釋技術(如微球、納米晶等)研發(fā)與產業(yè)化平臺。近年隨著公司生物藥平臺、復雜制劑平臺的在研產品逐步進入中后期臨床，公司創(chuàng)新研發(fā)陸續(xù)進入收獲期，托珠單抗注射液、曲普瑞林微球等產品已獲批上市。未來幾年，預計平均每年3-5個重點制劑產品能夠獲批上市。此外，在不斷加強自主創(chuàng)新的同時，公司也積極通過授權許可、引進或戰(zhàn)略合作等方式，豐富研發(fā)與銷售管線，加快創(chuàng)新研發(fā)及國際化產業(yè)布局。

第三，公司一直高度重視股東回報，積極回饋股東。公司近五年股息率保持在2.3%-4.6%，近十年累計分紅約75億元。同時，基于對公司內在價值的認可和發(fā)展前景的信心，公司也積極開展股份回購等多種措施與投資者共享增長紅利。

第四，踐行企業(yè)社會責任，重視ESG戰(zhàn)略。公司已連續(xù)7年披露ESG報告，是中國制藥行業(yè)中首家獲得國際MSCI ESG最高AAA評級的企業(yè)。在環(huán)境保護、綠色供應鏈、氣候變化管理、碳中和及碳達峰等方面持續(xù)提升管理能力。在全球范圍內越來越多投資機構重視可持續(xù)發(fā)展投資及ESG投資，公司良好的ESG管理水平有助于吸引境內外投資機構的青睞。

在公司穩(wěn)健發(fā)展的同時，公司還堅持社會公益事業(yè)：堅持合作開展“普惠慢病防治公益項目”、“為愛助行”捐資助學活動、“藥材種植”精準扶貧助力鄉(xiāng)村產業(yè)振興等公益活動，充分展現了醫(yī)藥企業(yè)的社會責任擔當。

麗珠集團還向投資者介紹了公司的分紅情況。2019年，公司制定并推出積極的《未來三年股東回報規(guī)劃》，采用現金、股票、現金與股票相結合等分配方式回報股東，在滿足公司正常生產經營資金需求的情況下，每年以現金方式分配的利潤不少于當年度實現的可供分配利潤的80%，建立了對投資者持續(xù)、穩(wěn)定、科學的回報規(guī)劃與機制。事實上，在過去4年中，公司實現了每年將當年度實現的可供分配凈利潤的80%以上現金分紅(含回購用于股份注銷所使用回購資金)。

公司近五年股息率保持在2.3%-4.6%，近十年累計分紅約75億元。2022年6月1日，中上協(xié)發(fā)布A股上市公司現金分紅榜，包括“上市公司豐厚回報榜單”和“上市公司真誠回報榜單”各200家。兩大榜單分別以近一年和近三年的現金分紅總額、近一年和近三年的股利支付率等作為主要指標，公司憑借良好的現金分紅水平，同時入選兩大榜單。

關于公司研發(fā)概況及研發(fā)布局的方向，麗珠集團透露，2022年，麗珠集團用于研發(fā)方面的相關支出總額約為14.0億元，研發(fā)投入占本年度本集團營業(yè)總收入的比例為11.1%。

麗珠集團視研發(fā)創(chuàng)新為可持續(xù)發(fā)展的基石，聚焦消化道、精神、輔助生殖、抗腫瘤等領域，持續(xù)開發(fā)并形成了覆蓋研發(fā)全周期的差異化產品管線?；谂R床價值、差異化前瞻布局創(chuàng)新藥及高壁壘復雜制劑。

在創(chuàng)新藥布局上，麗珠的著眼點為“以臨床價值為導向”，致力于解決患者尚未滿足的臨床需求，完善現有診療方案，滿足患者多樣化的用藥需求。除了關注創(chuàng)新藥，改良型制劑也是公司關注的重點。公司在優(yōu)勢領域進行微球等高壁壘復雜制劑布局，不斷完善各技術平臺和優(yōu)化產品管線，以提高用藥的便捷性、優(yōu)化治療方案、提升患者用藥滿意度。

生物藥研發(fā)平臺：公司子公司麗珠生物專注于全球領先大分子創(chuàng)新藥的自主研發(fā)及產業(yè)化，涉及腫瘤、生殖、自身免疫性疾病等領域的創(chuàng)新生物藥，研發(fā)產品管線豐富，包括創(chuàng)新型疫苗、單克隆抗體、重組蛋白藥物等，其中，新冠疫苗和托珠單抗注射液的上市，使麗珠在生物藥領域實現了跨越式的突破。另外，重點產品重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液已進入III期臨床試驗。

公司未來仍將不斷加大創(chuàng)新研發(fā)投入，研發(fā)立項將更聚焦、更側重產品的創(chuàng)新性與市場潛力及空間，也會更加注重效率與精準，加速重點大品種、核心中后期項目的研發(fā)上市進程。

公司未來如何考慮BD方面的布局，麗珠集團稱，BD主要在集團現有優(yōu)勢領域上進行布局考慮，集中在消化、腫瘤、精神等重點領域。幾個關鍵評估因素包括：1、是否在公司優(yōu)勢領域；2、產品優(yōu)勢是否突出；3、產品專利期等。

目前公司BD團隊在國內、國際均進行了相應專業(yè)人員補充和分工，一部分重點海外，一部分重點國內，進行清晰范圍劃分。2023年已有多個項目正在洽談。

麗珠集團向投資者介紹了公司2023年一季度業(yè)績情況。公司2023年第一季度實現營業(yè)收入34.13億元，同比下降1.90%；歸母凈利潤5.82億元，同比增長5.17%；歸母扣非凈利潤5.70億元，同比增長1.59%。其中：

化學制劑收入16.24億元，同比下降20.95%，主要原因是消化道產品、促性激素產品和精神產品等處方藥產品去年底的春節(jié)備貨、以及今年1-2月份醫(yī)院終端尚未恢復；中藥制劑實現銷售收入5.53億元，同比增長103.65%，主要受益于流感以及公司加大中藥專線銷售開發(fā)及考核力度，該板塊得以快速增長；生物制品實現銷售收入0.62億元，同比增長12.22%；原料藥和中間體實現銷售收入9.96億元，同比增長10.64%；診斷試劑及設備實現銷售收入1.47億元，同比下降9.54%。

由于化學制劑的一季度情況比較特殊，不能反應全年預期，從3月份之后的各月份處方藥終端市場恢復情況基本符合預期，各領域主要產品同比均有不同程度的恢復性增長。其他版塊業(yè)務如中藥、原料藥等也有望繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。總體而言，從趨勢上看，一季度后各季度逐步向好，2023全年化藥各領域銷售目標和預期沒有變化，公司有信心努力爭取完成全年業(yè)績預期及目標。

公司新冠疫苗的攤銷情況和未來的發(fā)展如何布局方面，麗珠集團稱，與新冠疫苗相關的前期資本化形成的無形資產攤銷金額已從去年9月份開始攤銷，后續(xù)攤銷部分預計不會對公司的經營業(yè)績產生重大影響。公司目前仍有部分新冠疫苗的庫存，但整體金額不大且效期較長，隨著國家新一輪的接種方案，市場仍有一定銷售，后續(xù)會根據實際市場變化情況及相關會計確認要求與規(guī)則作處理。

目前，公司仍持續(xù)推進新冠疫苗的研發(fā)，將主流流行株作為跟蹤重點，利用疫苗平臺技術開發(fā)多價苗。近期，重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(原型株/Omicron XBB變異株)疫苗獲得藥物臨床試驗批準。新冠疫苗獲批也為公司生物藥業(yè)務板塊增加了新的發(fā)展方向與技術平臺，除新冠疫苗外，公司也在積極布局其他疾病疫苗。

集采大背景下，公司如何應對？麗珠集團表示，目前，公司有包括注射用伏立康唑及注射用頭孢地嗪鈉等產品中選全國藥品集中采購，整體而言影響有限。為應對集采風險，企業(yè)通常在中選后會通過規(guī)模生產降低藥品的單位生產成本。另外中選后若還能爭取到一定的余量市場，可抵消部分降價的影響，對公司鞏固行業(yè)市場地位具有重要意義。

面對后續(xù)集采及醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)改革，公司將持續(xù)關注后續(xù)進展，積極推進相關藥品的一致性評價工作。此外，公司將不斷加強和完善自主研發(fā)體系，圍繞消化道、精神領域、輔助生殖、抗腫瘤等幾大核心領域，持續(xù)聚焦具有突出臨床價值的創(chuàng)新藥和高壁壘復雜制劑，不斷優(yōu)化產品結構，實現公司可持續(xù)發(fā)展。

麗珠集團稱，公司多年前就啟動了司美格魯肽的早期研發(fā)工作，去年下半年獲批臨床后，一直全力推進其臨床試驗相關工作，目前處于臨床III期階段，預計2024年報產，爭取2025年獲批。

司美格魯肽目前在做糖尿病適應癥，下一步考慮減肥適應癥。糖尿病及減肥市場目前在國內是非常大的，本品有望成為未來的重磅品種。公司布局此產品主要是基于長期積累的發(fā)酵原料藥技術優(yōu)勢，前期公司也有研發(fā)生產過阿卡波糖、利拉魯肽等復雜原料，目前公司在該產品原藥及制劑方面均已具備穩(wěn)定的生產工藝水平及能力。

公司司美格魯肽注射液的原料藥為自主生產。

投資者詢問，曲普瑞林微球已獲批上市，請問微球平臺的其他重點在研項目進度如何？麗珠集團回答：微球重點在研項目：注射用醋酸曲普瑞林微球(1個月緩釋)前列腺癌適應癥已獲批上市，子宮內膜異位癥III期臨床試驗完成入組；阿立哌唑微球之前做過多次給藥穩(wěn)態(tài)、單次給藥爬坡數據良好，一直在跟CDE溝通交流爭取豁免III期臨床并盡快報產；亮丙瑞林微球(3個月)等其他微球產品有按仿制和改良型新藥做，有序快速推進中。

麗珠集團還透露，目前公司中藥板塊兩款拳頭產品為：參芪扶正注射液及抗病毒顆粒。

參芪扶正注射液有助于新冠陽康恢復、提高免疫力及腫瘤輔助治療，得到市場的充分認可，一季度銷售收入有所回升。

抗病毒顆粒在預防新冠、流感方面發(fā)揮了重要作用，患者服用后的效果良好，故一季度銷售增長加快。

長期來看，兩款品種在市場上充分驗證其有效性、安全性，得到醫(yī)患人員的充分認可。

此外，公司已在橫琴成立了中藥現代化科技有限公司，布局中藥領域新產品研發(fā)，堅守中藥產品的傳承與創(chuàng)新，挖掘院內制劑、經典名方等多個項目。橫琴新公司重點在中藥大健康進行布局，從保健品、道地藥材的種植及飲片的方向，利用黨參、黃芪規(guī)范種植經驗，拓展中藥新方向。除現有參芪扶正注射液及抗病毒顆粒兩個重點產品外，公司還擁有多個獨家中藥產品，分布在各重點科室，例如皮膚科的荊膚止癢、泌尿科的八正膠囊、兒科的小兒肺熱等。

麗珠集團表示，公司原料藥業(yè)務主要定位于高端特色原料藥，主要包括高端抗生素及寵物藥原料產品。近年來，由于海外認證產品逐漸豐富，且海外市場已由非規(guī)范市場轉戰(zhàn)歐美等規(guī)范市場，市場開拓布局仍在加強。與此同時，公司不斷通過技術優(yōu)化，持續(xù)降低產品的生產成本，使得公司產品在市場上具有質量優(yōu)勢的同時仍有較好的價格優(yōu)勢。

公司在原料藥板塊還有多個高端抗生素及超級抗生素產品在研，后續(xù)的新產品也有望驅動未來業(yè)績的穩(wěn)健增長。

（文章來源：讀創(chuàng)）

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