步長(zhǎng)制藥: 山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司關(guān)于全資子公司藥品生產(chǎn)許可證變更的公告

證券代碼：603858???????證券簡(jiǎn)稱：步長(zhǎng)制藥???公告編號(hào)：2023-129

??????????????山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司

【資料圖】

??????關(guān)于全資子公司藥品生產(chǎn)許可證變更的公告

??本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述

或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。

??山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）近日獲悉全資子公司山東

丹紅制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“山東丹紅”）獲得山東省藥品監(jiān)督管理局許可，

同意山東丹紅《藥品生產(chǎn)許可證》副本增加委托事項(xiàng)，其他內(nèi)容不變，現(xiàn)將相關(guān)

情況公告如下：

??一、藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)情況

??企業(yè)名稱：山東丹紅制藥有限公司

??住所（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）：菏澤牡丹工業(yè)園區(qū)昆明路?99?號(hào)

??法定代表人：王明耿

??許可證編號(hào)：魯?20160251

??分類碼：AhzBh

??企業(yè)負(fù)責(zé)人：劉象銀

??質(zhì)量負(fù)責(zé)人：張?zhí)m英

??生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：菏澤牡丹工業(yè)園區(qū)昆明路?99?號(hào)：小容量注射劑、大

容量注射劑***

??有效期至：2025?年?11?月?02?日

??二、藥品生產(chǎn)許可證副本變更情況

??新增委托事項(xiàng)：

??為申報(bào)藥品上市許可，增加委托生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)：陜西步長(zhǎng)高新制藥有

限公司，生產(chǎn)地址：陜西省西安市高新區(qū)新型工業(yè)園西部大道?70?號(hào)，生產(chǎn)品種：

鹽酸舍曲林片。

??三、對(duì)上市公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

??本次《藥品生產(chǎn)許可證》涉及委托情況的變更，有利于公司優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，

繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求，對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。

??由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及

產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因

素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

??特此公告。

????????????????????????山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司董事會(huì)

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